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  • 标题:Avaliação físico-química de cápsulas manipuladas de prednisona no município de Erechim, RS
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  • 作者:Roberta Barancelli ; João Ronaldo Notargiacomo Ferreira
  • 期刊名称:Evidência - Ciência e Biotecnologia
  • 印刷版ISSN:2236-6059
  • 出版年度:2007
  • 卷号:7
  • 期号:1
  • 页码:51-62
  • 语种:Portuguese
  • 出版社:Universidade do Oeste de Santa Catarina
  • 摘要:Atualmente a farmácia de manipulação exerce um papel de extrema importância nos cuidados com a saúde. Os testes de controle de qualidade representam informações valiosas as quais garantem que formulações farmacêuticas tenham sua eficácia comprovada. A prednisona (PD) é uma pró-droga a qual se torna farmacologicamente ativa após sua metabolização no organismo. A ação da PD deve-se em grande parte pela inibição da transcrição da cicloxigenase-2; tem sido utilizada no alívio da dor e no combate às inflamações. Considerando que os medicamentos sólidos de uso oral são aqueles que podem apresentar maiores problemas em relação à biodisponibilidade, torna-se necessário avaliar o impacto desses fatores sobre a dissolução do fármaco a partir da forma farmacêutica. Realizaram-se testes conforme monografia da PD, encontrados na Farmacopéia Brasileira IV (2003) e Americana (USP, 29) para a caracterização físico-química da substância química de referência (SQR) e das amostras. Também, avaliaram-se os perfis de dissolução de cápsulas magistrais e comprimidos. Conforme os resultados obtidos, tanto a SQR como as amostras cumpriram com as especificações farmacopéicas nos testes de peso médio (<10% e 7,5%), dureza (> 30N), friabilidade (<1,5%), desintegração (<30min) e doseamento (90% – 110%). Na análise comparativa entre os perfis, ambos os produtos em cápsulas apresentaram diferenças significativas em relação ao comprimido. Nas condições analisadas apenas os comprimidos cumpriram com as especificações para o teste de dissolução. Palavras-chave: Prednisona. Perfil de dissolução. Biodisponibilidade.
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