هدف: در اين بررسی تأثير توپيرامات بهعنوان درمان کمکی همراه با ليتيوم با داروی والپروات سديم بر اختلال دوقطبی نوجوانان مقايسه شده است.
روش: در يک کارآزمايی بالينی تصادفیشده، 30 نفر از نوجوانان مبتلا به اختلال دوقطبی در فاز مانيا يا مختلط، تحت درمان با توپيرامات يا والپروات سديم قرار گرفتند. همه آزمودنیها پس از 4 تا 6 هفته درمان با کربنات ليتيوم پاسخ کافی به درمان نداده بودند يا پس از يک دوره پاسخ دچار عود علايم شده و نيازمند افزودن يک داروی ديگر تثبيتکننده خلق بودند. ارزيابی نشانهها بهکمک مقياس نمرهدهی مانيای يانگ، مقياس تأثير کلی بالينی و مقياس ارزيابی کلی کودکان انجام شد.
يافتهها: دو گروه در بسياری از ويژگیهای جمعيتشناختی يکسان بودند. در هر گروه بهطور جداگانه کاهش ميانگين نشانهها و ميزان بهبودی معنیدار بود (001/0p<)، ولی در مقايسه بين دو گروه تفاوت چشمگيری از نظر آماری ديده نشد.
نتيجهگيری: هردو داروی توپيرامات و والپروات سديم در درمان کمکی اختلال دوقطبی نوجوانان ممکن است مؤثر باشند و احتمالاً تفاوتی بين اثربخشی آنها وجود ندارد.
Abstract
Objectives: In this study the effect of topiramate as adjunctive therapy to lithium on mood disorder in adolescents is compared to that of sodium valproate.
Method: In a randomized clinical trial, 30 adolescents with bipolar mood disorder in the manic or mixed phase were treated with either topiramate or sodium valproate. All participants had either not responded adequately to a 4 to 6 week period of treatment with lithium carbonate, or had relapsed after a period of remission and needed additional mood-stabilizing drug. Responses were evaluated using Young Mania Rating Scale, Clinical Global Impression Scale and Children Global Assessment Scale.
Results: Many of the demographic properties of both groups were similar. In each group the mean of the decrease in symptoms and degree of remission were significant (p<0.001), but the comparison between the two groups did not yield a statistically significant difference.
Conclusion: Both topiramate and sodium valproate can be effective in the treatment of adolescent bipolar mood disorder and there is probably no difference in their efficacy.