摘要：to evaluate the efficacy and safety of the addition of policresulen to oral fluconazole - secnidazole therapy in women with mixed vaginitis. Materials and methods: randomized triple blind parallel placebo controlled clinical trial. In a university clinic in Armenia (Colombia); between 2017 and 2019. 122 women over 18 years of age diagnosed with mixed vaginitis participated. The microbiological diagnosis was made by Gram staining with subsequent reading of the Nugent score and prolonged May Grunwald Giemsa staining KOH microscopy and direct fresh smear; pH was measured with litmus paper. They were given combined fluconazole-oral secnidazole plus policresulen vaginal therapy (group “A” n = 62) versus oral fluconazole-secnidazole plus placebo vaginal (group “B” n = 60). Symptom improvement cure rate and percentage of satisfaction with therapy were evaluated. Results: the improvement of the symptoms on the third day was greater in group «A» (85.48% vs 68.33% p = 0.001). In the end the cure was superior in group «A» (98.38% vs. 86.66%) (p = 0.001). Satisfaction with the administered treatment reached 96.77% (group “A”) versus 93.33% (group “B”) (p = 0.411). 27.41% of the women in group «A» and 13.33% of group «B» presented two or more side effects (p = 0.001). Conclusions: the oral fluconazole -secnidazole plus vaginal polyresulene combination reports an efficacy of 98.38% to cure mixed vaginitis with 96.77% satisfaction.
其他摘要：evaluar la eficacia y seguridad de la adición de policresuleno a la terapia oral fluconazol – secnidazol en mujeres con vaginitis mixta. Materiales y métodos: ensayo clínico aleatorizado triple ciego paralelo controlado con placebo. Realizado en una clínica universitaria de Armenia (Colombia) entre 2017 y 2019. Participaron 122 mujeres mayores de 18 años diagnosticadas de vaginitis mixta. El diagnóstico microbiológico se hizo mediante tinción de Gram con posterior lectura del puntaje de Nugent y coloración de May Grunwald Giemsa prolongado microscopía con KOH y frotis directo en fresco; se midió el pH con papel tornasol. Se les suministró terapia combinada de fluconazol-secnidazol oral más policresuleno vaginal (grupo «A» n=62) versus fluconazol-secnidazol oral más placebo vaginal (grupo «B» n=60). Se evaluó la mejoría de los síntomas la tasa de curación y el porcentaje de satisfacción con la terapia. Resultados: la edad promedio fue de 29 75 ± 4 61 años. La mejoría de la sintomatología al tercer día fue mayor en el grupo «A» (85 48 % vs 68 33 % p=0 001). Al final la tasa de curación (eficacia) fue superior en el grupo «A» (98 38 % vs 86 66 %) (p = 0 001). La satisfacción con el tratamiento administrado alcanzó el 96 77 % (grupo «A») versus 93 33 % (grupo «B») (p = 0 411). El 27 41 % de las mujeres del grupo «A» y el 13 33 % del grupo «B» presentaron dos o más efectos secundarios (p = 0 001). Conclusiones: la combinación fluconazol - secnidazol oral más policresuleno vaginal reporta una eficacia del 98 38 % para curar la vaginitis mixta con satisfacción del 96 77 %.
