摘要：OBJETIVO:Políticas de fomento à pesquisa em saúde foram estabelecidasna última década, avançando a produção científica nacional. Tal movimentonão foi acompanhado do aperfeiçoamento do arcabouço legal-institucional,dificultando o desenvolvimento dos projetos de pesquisa. Isso inclusive noque tange às atividades de importação de equipamentos. O objetivo desteartigo foi analisar o processo de importação de equipamentos para o EstudoLongitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil).MÉTODOS:Trata-se de estudo de caso, com dados coletados em documentosinternos do ELSA-Brasil em cinco Centros de Investigação e respectivasfundações de apoio. Foram analisados documentos de importação de:velocidade de onda de pulso, bioimagem e retinografia. Adicionalmente,foram realizadas entrevistas não estruturadas com pesquisadores e informanteschave nas fundações. Os dados foram tratados e organizados em três etapas:administrativa-operacional, cambial efiscal. Foram calculados os intervalosde duração dessas etapas de modo comparativo entre os centros.RESULTADOS:A necessidade de padronização dos equipamentos em estudomulticêntrico exigiu atuação conjunta de instituições executoras e fundações.Dos equipamentos analisados, a primeira etapa, a administrativa-operacional,teve duração variada (mínimo 8 e máximo de 101, com média de 55 dias),sendo mais demorada quando incluía pareceres jurídicos. A segunda etapa,a cambial, mais longa que a primeira, não apresentou entraves ao processo(mínimo 11 e máximo 381, média de 196 dias). A terceira etapa, afiscal,foi a mais longa (mínimo 43 e máximo 388 dias, média de 215,5 dias),devido à liberação dos equipamentos sem registro no País. Outros fatoresque representaram entraves: inexperiência dos centros de investigação e dasinstituições em trabalhar em rede; inadequação da legislação nacional àsespecificidades da pesquisa científica; e falta de profissionais especializadosem gestão de projeto científico.CONCLUSÕES:Os resultados mostram morosidade no processo deimportação de equipamentos para pesquisa no Brasil, devido, especialmente,a entraves de ordem legal, burocrática e gerencial.
其他摘要：OBJECTIVE:Policies that promote research in health were established in thelast decade, developing the Brazilian scientific production. This developmenthas not been accompanied by an improvement in the legal-institutionalframework, thus hindering the development of research projects, includingequipment importation activities. The present study aimed to analyze theequipment importation process for the Brazilian Longitudinal Study for AdultHealth (ELSA-Brasil).METHODS:A case study was performed with data collected from internalELSA-Brasil documents infive Investigation Centers and their respectivesupporting foundations. The following importation documents were analyzed:pulse wave velocity, bioimaging and retinography. Additionally, non-structuredinterviews with researchers and key informers were conducted in thefoundations. Data were treated and organized into three stages: administrative-operational, exchange rate, andfiscal. Lengths of duration of these stages werecalculated comparatively among centers.RESULTS:The need to standardize equipment in a multicenter study requireda joint action of implementing institutions and foundations. Of all pieces ofequipment analyzed, thefirst stage was administrative-operational, with avarying duration (minimum of eight, maximum of 101, and mean of 55 days)which was longer when legal opinions were included. The second stage was theexchange rate, which was longer than the former and did not pose any obstaclesto the process (minimum of 11, maximum of 381, and mean of 196 days). Thethird stage wasfiscal, which was the longest one (minimum of 43, maximumof 388, and mean of 215.5 days), due to the release of equipment withoutregistration into the country. There were other factors that posed obstacles:inexperience of investigation centers and institutions in networking; inadequacyof the national legislation on scientific research particularities; and the lack ofspecialized professionals in scientific project management.CONCLUSIONS:The results show the slowness of the equipment importationprocess in Brazil, especially due to legal, bureaucratic and managerial obstacles.
关键词：Tecnologia Biomédica; legislação & jurisprudência; Equipamentos Médicos Duráveis; Equipamentos para Diagnóstico; Importação de Produtos; Estudos Multicêntricos como Assunto; métodos; Estudos de Coortes; Pesquisa Científica e DesenvolvimentoTecnológico.
其他关键词：Biomedical Technology; legislation & jurisprudence; Durable Medical Equipment. Diagnostic Equipment; Importationof Products; Multicenter Studies as Topic; methods; Cohort Studies; Scientific Research and Technological Development.
