摘要：Fundamento. Estudiar la supervivencia libre de progresión bioquímica (SLPB) que ha obtenido un grupo de pacientes de alto riesgo de acuerdo con la clasificación de D´Amico mediante prostatectomía radical. Identificar las variables clínico-patológicas influyentes en la supervivencia libre de progresión bioquímica y diseñar con ellas, si es posible, un modelo pronóstico. Material y métodos. Se estudian 232 pacientes, de una serie de 1.054, diagnosticados de cáncer de próstata clínicamente localizado y calificados de alto riesgo en la clasificación de D´Amico (PSA >20 ng/ml ó Gleason 8-10 ó T3) tratados mediante prostatectomía radical. Se estudia la SLPB y se analizan las variables clínico-patológicas recogidas (PSA, Gleason de la biopsia y de la pieza, estadio clínico y patológico, afectación unilateral o bilateral, márgenes de la pieza de prostatectomía, expresión de Ki-67) para identificar si influyen en la SLPB. Se ha utilizado para el estudio estadístico: tablas de contingencia y para el análisis de la supervivencia: Kaplan-Meyer, Log-rank y modelos de Cox. Resultados. Estudio descriptivo: PSA: 23,3 ng/ml (mediana); cGleason 2-6: 33%; 7: 13%; 8-10: 54%; T2: 58%; Afectación bilateral en la biopsia diagnóstica: 59%; RNM T2: 60%; RNM T3: 40%. pGleason 2-6: 24%; 7: 28%; 8-10: 48%; pT2: 43%; pT3a: 30%; pT3b: 27%; Margen afectado: 51%; N1:13%. Supervivencia libre de progresión: con una media y mediana de seguimiento de 64 meses; el 53% evidencia progresión bioquímica. La mediana hasta progresión: 42 meses. La supervivencia libre de progresión a 5 y 10 años es 43±3% y 26±7%. El estudio multivariado (modelos de Cox) evidencia que las variables influyentes de forma independiente en la SLPB son la afectación de márgenes (HR: 3,5; 95% IC.1,9-6,7; p>0001); y Ki67 >10% (HR: 2,3; 95% IC: 1,2-4,3; P: 0,009). Grupos de riesgo: utilizando las dos variables influyentes y utilizando modelos de Cox se diseñan tres grupos de riesgo como mejor modelo: Grupo 1 (0 variables presentes); Grupo 2 (1 variable); Grupo 3 (2 variables). La supervivencia libre de progresión es de 69±8%; 27±6% y 18±11% a los 5 años. Las diferencias son significativas entre los tres grupos. Conclusión. El grupo de alto riesgo de la clasificación de D´Amico es heterogéneo en relación con la progresión bioquímica y puede ser desglosado en tres grupos de riesgo utilizando las dos variables de influencia independiente (márgenes afectados y porcentaje de Ki67).
其他摘要：Background. To study the biochemical progression-free survival (BPFS) achieved by a group of high risk patients in accordance with D´Amico´s classification treated with radical prostatectomy. To identify the clinical-pathological variables which are influential in biochemical progression-free survival and, if possible, use them to design a prognostic model. Material and methods. The study involves 232 patients, out of a series of 1,054, diagnosed with clinically localized prostate cancer, qualified as high risk on D´Amico´s classification (PSA>20 ng/ml or Gleason score 8-10 or T3) treated with radical prostatectomy. The BPFS is studied and the clinical-pathological variables obtained (PSA, Gleason score of the biopsy and of the piece, clinical and pathological study, unilateral or bilateral affectation, margins of the prostatectomy piece, Ki-67 expression) are analyzed to identify whether they influenced the BPFS. Contingency tables and tables for survival analysis: Kaplan-Meyer, log-rank and Cox models were used for the statistical study. Results. Descriptive study: PSA: 23.3 ng/ml (median); cGleason 2-6: 33%; 7: 13%; 8-10: 54%; T2: 58%; Bilateral affectation in the diagnostic biopsy: 59%; RNM T2: 60%; RNM T3: 40%. pGleason 2-6: 24%; 7: 28%; 8-10: 48%; pT2: 43%; pT3a: 30%; pT3b: 27%; Affected margin: 51%; N1:13%. Progression-free survival: with a mean and median follow-up of 64 months; 53% show biochemical progression. The median until progression: 42 months. Progression-free survival at 5 and 10 years is 43±3% and 26±7%. The multivariate study (Cox models) shows that the variables that are independently influential in the BPFS are the affectation of margins (HR: 3.5; 95% IC.1.9-6.7; p>0001); and Ki67 >10% (HR: 2.3; 95% IC: 1.2-4.3; P: 0.009). Risk groups: using the two influential variables and employing Cox models, three risk groups emerged as the best model: Group 1 (0 variables present); Group 2 (1 variable); Group 3 (2 variables). The progression-free survival is 69±8%; 27±6% and 18±11% at 5 years. The differences amongst the three groups are significant. Conclusion. The high risk group according to the D´Amico classification is heterogeneous in relation to biochemical progression and can be broken down into three risk groups using the two independently influential variables (affected margins and Ki67 percentage).
关键词：Cáncer de próstata;Ki-67;Prostatectomía radical;Alto riesgo;D'Amico;Márgenes quirúrgicos
