摘要：زمینه و هدف: امروزه اتاق های پاک به جزئی جداناپذیر از صنایع با تولیدات حساس تبدیل شده است. منابع آلودگی در اتاق های پاک سبب اختلال در عملکرد و کیفیت محصولات حساس در اتاق های پاک می‌گردند . لذا هدف از این مطالعه ارزیابی راندمان فیلتر های هپا و بررسی غلظت و تعداد ذرات هوابرد اتاق های پاک دریک صنعت دارویی می باشد. روش بررسی : مطالعه حاضر یک پژوهش تجربی کاربردی است که در سال 1394 در یک صنعت دارویی انجام شد. روش انجام کار در این مطالعه بررسی تست نشتی فیلتر های هپا و غلظت و تعدا ذرات در اتاق پاک بر اساس استاندارد ISO 14644 – 3 بود. در این مطالعه 17 فیلتر هپا مربوط به اتاق های پاک با کلاس پاکیزگی B ، C و D مورد بررسی قرار گرفت. میزان نشتی فیلتر ها با استفاده از دستگاه های آئروسل فتومتر، آئروسل جنراتور و پمپ تزریق مثبت مورد آزمون قرار گرفت و از دستگاه پارتیکل کانتر برای اندازه گیری غلظت ذرات استفاده شد. یافته ها : یافته های این مطالعه نشان داد که دراندازه گیری راندمان و تست نشتی 17 فیلتر هپای موجود در اتاق های پاک، 3 فیلتر (18درصد) دارای نشتی و بقیه فیلترها فاقد نشتی بودند و راندمان قابل قبولی را ارائه دادند(99 / 99 درصد). هم چنین نتایج نشان می دهد با افزایش سرعت جریان، میزان نفوذپذیری و افت فشار در گستره اندازه ذرات مورد بررسی افزایش و فاکتور کیفیت کاهش یافت. بعلاوه، نتایج سنجش غلظت ذرات در اتاق های پاک نشان می دهد که میانگین تراکم آلودگی ذرات در سه کلاس پاکیزگی B ، C و D از حد مجاز استاندارد ISO - 14644 پایین تر بود. نتیجه گیری : این مطالعه نشان داد که غلظت ذرات هوابرد دراتاق های پاک از میزان حدود مجاز تعیین شده توسط استاندارد ISO - 1464 4 بسیار پایین تر بود. نکته قابل توجه در این مطالعه ، تاثیر کیفیت مطلوب هوای ورودی به اتاق های پاک درکارایی مناسب فیلترهای هپا بود.
其他摘要：Abstract: Background and aims: Nowadays, cleanrooms have become impartible parts of an industry with sensitive products. Sources of contamination in cleanrooms are impaired performance and quality sensitive products in the cleanrooms .The aim of this study was to evaluate the efficiency of HEPA filter and check the concentration and number of airborne particles in cleanrooms for pharmaceutical industry. Methods : This study an experimental study that was conducted at 2015 in the pharmaceutical industry. The method of this study investigated the HEPA filter leakage test and number concentration of particles in the cleanroom according to the ISO 14644 – 3 standards .17 HEPA filters were studied for cleanroom with cleanliness class B, C and D. The leakage filters using aerosol photometer, aerosol generator and Positive injection pump and the Particle Counter was used to measure the concentration of particles. Results: In HEPA filter leakage test, 17 filters have been tested and only 3 ) 1 8 % ( filters indicate leakage and had an efficiency lower than standard limits. Other filters had a no leakage and show acceptable results (99.99%). The results show that with increasing velocity, permeability and pressure drop in the range of particle size increased and decreased quality factor. In addition, the measurement results show that the concentration of particles in the cleanroom the average density of particles pollution in the cleanliness class B, C and D of the ISO-14644 standard limits was lower. Conclusion: the study showed that the airborne particles concentration are lower than the permissible limits which determined by ISO 14644 standards. Interestingly in this study, the impact of high air quality cleanroom was a good performance HEPA filters.
