摘要：Se describe la validación del método filtración por membrana, a través de la técnica recuento de colonias utilizando el medio de cultivo agar Chromocult para coliformes totales y Escherichia coli en aguas marinas realizada en el laboratorio del Centro de Investigaciones Oceanográficas e Hidrográficas del Caribe, Área de Microbiología. Antes de llevarse a cabo el ensayo de validación se realizaron controles de aseguramiento de la calidad que permitieron garantizar las condiciones de esterilidad de las superficies de trabajo, limpieza y desinfección del laboratorio, equipos, condiciones ambientales de temperatura y humedad, calidad del aire en cada una de las zonas donde se desarrollaron las etapas que involucraron el proceso de validación; así como la preparación y esterilización de los medios de cultivo, material de vidriería y análisis de las muestras. Lo anterior, con la finalidad de facilitar la realización correcta del ensayo y por consiguiente que no se invalidara, afectara, ni comprometiera la calidad y resultados del mismo. Se tomaron cuatro (04) muestras de agua de mar de tipo superficial, con cinco (05) réplicas cada una, procedentes del muelle ubicado en el Centro de Investigaciones Oceanográficas e Hidrográficas del Caribe en Cartagena de Indias. Para llevar a cabo el procesamiento de las muestras se utilizó el método normalizado; es decir, basado en normas, filtración por membrana, contemplado en el Standard Methods. Por tal motivo fue validado para verificar que el contenido y las aportaciones incluidas mantienen el método de ensayo adecuado para el uso previsto. En el proceso de validación se estimaron los valores para los parámetros de repetibilidad y reproducibilidad; así mismo se demostró que el método validado de filtración por membrana en aguas marinas para la determinación de coliformes totales y E. coli fue repetible, reproducible y preciso con un 95 % de confianza; por lo tanto el método es adecuado para ser aplicado en el Área de Microbiología del laboratorio del CIOH empleando la matriz agua marina.
其他摘要：Its describes the membrane filtration method validation through the colony count technique using the culture medium agar Chromocult for Total Coliforms and Escherichia coli in seawater conducted in the laboratory of the Caribbean Oceanographic and Hydrographic Research Center, microbiology department. Before carrying out the test validation controls, quality assurance were made to ensure sterile conditions of work surfaces, cleaning and disinfection of laboratory, equipment, environmental temperature and humidity, air quality in each one zones were conducted each one of the stages involving the validation process, as the preparation and sterilization of the culture media, glass material, and analysis of samples. This, in order to facilitate the proper conduct of the trial and therefore that not invalidated, affect or compromise the quality and the results. 4 samples of superficial seawater were taken, with 5 replicates each one, from the harbor located at the Caribbean Oceanographic and Hydrographic Research Center (CIOH) in Cartagena de Indias city. The standard method was used to carry out the processing of samples, that is to say, rule-based, membrane filtration, referred to in Standard Methods. For this reason was validated to verify that the content and contributions included maintaining the test method suitable for the intended use. In the validation process values for the parameters of repeatability and reproducibility were estimated, likewise, it showed that the validated membrane filtration method in seawater for determination of Total Coliforms and Escherichia coli was repeatable, reproducible and accurate with 95 % confidence, therefore the method is suitable for application in the area of microbiology laboratory of CIOH using the seawater matrix.
关键词：validación;filtración por membrana;E;coli;agua marina;coliformes
