摘要：En el universo de los medicamentos existe el concepto de uso off-label, o uso de medicamentos fuera de ficha técnica/etiqueta. Esto es el uso de medicamentos bajo condiciones no autorizadas por la agencia reguladora de medicamentos para su comercialización, lo cual se debe a que estas aplicaciones no han sido sometidas a ensayos clínicos de seguridad y eficacia. Por cuestiones éticas, entre las poblaciones que no son sometidas a ensayos clínicos está la pediátrica, por tanto, de las más vulnerables al prescribir medicamentos. Con la aplicación del modelo de regresión logística binaria se pretende identificar aquellas variables, que de manera significativa abonan la probabilidad de prescribir de manera off-label los medicamentos en esta población. Para llevar a cabo este estudio se pasó una encuesta a médicos que atienden a niños: pediatras, médicos de familia y médicos generales. Como hipótesis se planteó que en su mayoría el peso de la probabilidad de hacer un uso off-label de medicamentos se debe al desconocimiento de la ficha técnica del medicamento, sin embargo, gracias a la aplicación de la regresión logística binaria se ha dilucidado cuáles son las principales variables predictoras de la prescripción off-label.
其他摘要：In the universe of drugs there is the concept of off-label use, or use of drugs outside of the Summary of Product Characteristics (SmPC)/label. This is the use of drugs under conditions not authorized by the regulatory agency of drugs for commercialization, which is, because these applications have not been subjected to clinical trials of safety and efficacy. For ethical reasons, among the populations that do not undergo clinical trials, is the pediatric population, therefore, among the most vulnerable when prescribing drugs. With the application of the binary logistic regression model, we intend to identify those variables that significantly increase the probability of prescribing drugs off-label in this population. To carry out this study, a survey was passed out to doctors who attend children: pediatricians, family doctors and general practitioners. As hypothesis, it was stated that most of the weight of the probability of making an off-label use of drugs is due to the lack of knowledge of the drug's Summary of Product Characteristics (SmPC); however, thanks to the application of the binary logistic regression, it has been revealed which are the main predictor variables of the off-label prescription.
关键词：regresión logística binaria; modelo logit; off-label de medicamentos; medicamentos; pediatría; El Salvador
