出版社：Grupo de Pesquisa Metodologias em Ensino e Aprendizagem em Ciências
摘要：O presente estudo teve como objetivo desenvolver um gel crioterápico à base de gengibre, mentol e cafeína, bem como analisar os parâmetros de controle de qualidade físico-químico e microbiológico da formulação fitocosmética. As matérias-primas foram adquiridas em comércio local do município de Teresina, Piauí. O extrato do gengibre foi obtido por maceração dos rizomas e rotaevaporação, com solvente acetona. Para a formulação do cosmético, primeiramente, preparou-se o gel de carbopol, seguido de alcalinização, solubilização em cafeína e mentol e adição do extrato de gengibre e do corante, seguindo as Boas Práticas de Manipulação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Nº 67/2007. Posteriormente, foram aplicados os testes de controle de qualidade físico-química inerentes à estabilidade preliminar, englobando características organolépticas, pH, condutividade elétrica, espalhabilidade, resistência à centrifugação, microscopia óptica, além de avaliação microbiológica, identificando a presença de bactérias mesófilas, fungos filamentosos e leveduras. Os resultados das características organolépticas apontaram para um gel com cor vermelho brilhante, aspecto homogêneo e odor característico de mentol. O pH variou de 5,46 a 5,59 e a condutividade elétrica de 1900 a 2250 µs/cm, sendo ambos considerados adequados. Com relação à espalhabilidade, constatou-se que houve uma elevação à proporção que o peso (g) foi acrescido, evidenciando-se uma boa capacidade de se espalhar e abranger o local de ação, tanto antes quanto após a estabilidade preliminar. No teste de resistência à centrifugação, a formulação-gel permaneceu estável, tanto antes quanto depois de 12 dias. No tocante à análise microscópica das gotículas, observou-se que a maioria delas (65%) apresentava um diâmetro situado no intervalo de 0,6 µm a 1 µm, evidenciando glóbulos pequenos heterogeneamente distribuídos e com alguns pontos de coalescência. Já quanto às análises microbiológicas do gel crioterápico, observou-se que os valores para contagem de microrganismos encontravam-se dentro dos limites preconizados pela Farmacopeia Brasileira, tanto para os mesófilos aeróbios (1 UFC/g) quanto para fungos filamentosos e leveduras (0 UFC/g). Dessa forma, foi possível desenvolver um fitocosmético adequado ao uso, com características organolépticas agradáveis e padrões físico-químicos e microbiológicos dentro dos pré-requisitos exigidos. Todavia, faz-se necessária a realização de novos testes de estabilidade do produto durante todo o armazenamento, a fim de confirmar os resultados preliminares, além de testes que ratifiquem sua atividade biológica, bem como ensaios toxicológicos in vitro e in vivo que garantam efetivamente a segurança do produto.↓El presente estudio tuvo como objetivo desarrollar un gel de crioterapia a base de jengibre, mentol y cafeína, así como analizar los parámetros de control de calidad físico-químico y microbiológico de la formulación fitocosmética. Las materias primas se compraron en tiendas locales en el municipio de Teresina, Piauí. El extracto de jengibre se obtuvo macerando los rizomas y girando con disolvente de acetona. Para la formulación cosmética, primero se preparó gel de carbopol, seguido de alcalinización, solubilización en cafeína y mentol y adición de extracto de jengibre y colorante, siguiendo las Buenas Prácticas de Manejo de la Resolución de la Junta Colegiada (RDC) No. 67 / 2007. Posteriormente, se aplicaron las pruebas de control de calidad físico-químico inherentes a la estabilidad preliminar, que abarca características organolépticas, pH, conductividad eléctrica, capacidad de propagación, resistencia a la centrifugación, microscopía óptica, además de evaluación microbiológica, identificando la presencia de bacterias mesofílicas, hongos filamentosos y levaduras. Los resultados de las características organolépticas indicaron un gel con un color rojo brillante, apariencia homogénea y un olor característico a mentol. El pH varió de 5,46 a 5,59 y la conductividad eléctrica de 1900 a 2250 µs / cm, ambos considerados adecuados. Con respecto a la capacidad de propagación, se encontró que hubo un aumento en la proporción en que se agregó el peso (g), mostrando una buena capacidad para extenderse y cubrir el sitio de acción, tanto antes como después de la estabilidad preliminar. En la prueba de resistencia a la centrifugación, la formulación de gel permaneció estable, tanto antes como después de 12 días. Con respecto al análisis microscópico de las gotitas, se observó que la mayoría de ellas (65%) tenían un diámetro en el rango de 0.6 µm a 1 µm, mostrando pequeñas células sanguíneas distribuidas de manera heterogénea y con algunos puntos de coalescencia. En cuanto a los análisis microbiológicos del gel de crioterapia, se observó que los valores para contar microrganismos se encontraban dentro de los límites recomendados por la Farmacopea Brasileña, tanto para mesófilos aeróbicos (1 UFC / g) como para hongos filamentosos y levaduras (0 UFC / g) Por lo tanto, fue posible desarrollar un fitocosmético adecuado para su uso, con características organolépticas agradables y estándares físico-químicos y microbiológicos dentro de los requisitos previos requeridos. Sin embargo, es necesario llevar a cabo nuevas pruebas de estabilidad del producto durante todo el almacenamiento, para confirmar los resultados preliminares, además de las pruebas que ratifican su actividad biológica, así como las pruebas toxicológicas in vitro e in vivo que garantizan efectivamente la seguridad del producto.
其他摘要：The present study aimed to develop a cryotherapy gel based on ginger, menthol and caffeine, as well as to analyze the parameters of physical-chemical and microbiological quality control of the phytocosmetic formulation. The raw materials were purchased in local stores in the municipality of Teresina, Piauí. The ginger extract was obtained by macerating the rhizomes and rotating with acetone solvent. For the cosmetic formulation, carbopol gel was first prepared, followed by alkalinization, solubilization in caffeine and menthol and addition of ginger extract and dye, following the Good Practices of Handling the Resolution of the Collegiate Board (RDC) No. 67 / 2007. Subsequently, the physical-chemical quality control tests inherent to the preliminary stability were applied, encompassing organoleptic characteristics, pH, electrical conductivity, spreadability, resistance to centrifugation, optical microscopy, in addition to microbiological evaluation, identifying the presence of mesophilic bacteria, filamentous fungi and yeasts. The results of the organoleptic characteristics indicated a gel with a bright red color, homogeneous appearance and a characteristic menthol odor. The pH ranged from 5.46 to 5.59 and the electrical conductivity from 1900 to 2250 µs / cm, both being considered adequate. Regarding the spreadability, it was found that there was an increase in the proportion that the weight (g) was added, showing a good ability to spread and cover the site of action, both before and after preliminary stability. In the centrifugation resistance test, the gel formulation remained stable, both before and after 12 days. Regarding the microscopic analysis of the droplets, it was observed that most of them (65%) had a diameter in the range of 0.6 µm to 1 µm, showing small blood cells heterogeneously distributed and with some coalescence points. As for the microbiological analyzes of the cryotherapy gel, it was observed that the values for counting microrganisms were within the limits recommended by the Brazilian Pharmacopoeia, both for aerobic mesophiles (1UFC / g) and for filamentous fungi and yeasts (0 CFU/g). Thus, it was possible to develop a phytocosmetic suitable for use, with pleasant organoleptic characteristics and physical-chemical and microbiological standards within the required prerequisites. However, it is necessary to carry out new tests of product stability during the entire storage, in order to confirm the preliminary results, in addition to tests that ratify its biological activity, as well as in vitro and in vivo toxicological tests that effectively guarantee product safety.
关键词：Géis;Gengibre;Mentol;Cafeína;Controle de qualidade.;Geles;Jengibre;Mentol;Cafeína;Control de calidad.
