摘要:O controle de qualidade consiste em um conjunto de operações com o objetivo de verificar se o produto está em conformidade com as especificações da farmacopeia, que garantem a segurança, eficácia terapêutica e a qualidade deste, durante todo o prazo da validade. Para o paciente, a falta de qualidade do medicamento ocasiona sérios transtornos com o comprometimento da sua saúde. O consumo anual dos anti-hipertensivos subiu no período de janeiro de 2010 a abril de 2013, apresentando um aumento de 41,1 milhões para 119 milhões de unidades, com 16,57% de participação nas vendas atribuídas aos medicamentos para controle da pressão arterial, em que o captopril representa 1,47% destas. Diante desses dados, o presente trabalho propôs a quantificação do teor de comprimidos de captopril de diferentes marcas disponíveis no mercado farmacêutico. Foram realizadas análises com os comprimidos de 25 mg de seis laboratórios diferentes, sendo três genéricos e três similares. A metodologia de análise baseou-se em método titulométrico, determinação do peso individual e médio dos comprimidos analisados, conforme apresentado na metodologia oficial. As análises foram feitas em duplicata. Os dados obtidos foram estatisticamente avaliados determinando o coeficiente de variação e desvio padrão. Apesar das marcas analisadas apresentarem diferenças estatísticas, pode-se afirmar que, dentre os testes realizados, todas as amostras estavam dentro dos padrões estabelecidos.
其他摘要:Quality control consists of a set of operations in order to verify if the product conforms to the specifications of the pharmacopoeia, to assure its safety, its therapeutic efficacy and its quality, throughout the validity period. For the patient, the lack of quality of the product causes serious trouble with health risks. The annual consumption of antihypertensive drugs rose from January 2010 to April 2013, an increase of 41.1 million to 119 million units, with 16.57% share of sales attributable to drugs to control blood pressure in which captopril represents 1.47%. Considering these data, the present study aimed at quantifying the content of captopril tablets of different brands available in the pharmaceutical market. Analyses were performed with 25 mg tablets of six different laboratories, being three similar and three generic ones. The analysis methodology was based on titrimetric method, determining the individual and mean weight of the tablets analyzed, as shown in the official methodology. Duplicate analyzes were performed. The data were statistically evaluated by determining the coefficient of variation and standard deviation. Despite the analyzed brands present statistical differences, it is possible to confirm that the tests of all samples were within the established standards.