期刊名称：RECIIS - Electronic Journal of Communication, Information & Innovation in Health
电子版ISSN：1981-6278
出版年度：2015
卷号：1
期号：1
页码：63-69
DOI：10.29397/reciis.v1i1.881
出版社：Institute of Communication and Scientific and Technological Information in Health
摘要：O objetivo deste texto é apresentar as discussões relativas ao registro de ensaios clínicos em pauta no mundo atualmente e discutir as perspectivas de inserção internacional abertas para o Brasil. Os ensaios clínicos são uma das mais valiosas fontes de evidências sobre a eficácia e a segurança de intervenções em saúde. Estas evidências, entretanto, são divulgadas basicamente através de revistas científicas e sujeitas ao chamado viés de publicação: artigos que apresentem resultados estatisticamente significativos, obtidos a partir de grandes estudos, de boa qualidade, favoráveis à industria, têm maior probabilidade de serem publicados. O registro dos protocolos dos ensaios clínicos em bases de dados públicas, quando do seu início, tem sido apresentado como alternativa de minimizar o problema. O registro de ensaios clínicos tem sido defendido por inúmeras outras razões – éticas, sanitárias, científicas e econômicas. Entretanto, nem os princípios que devem reger estes registros nem sua operacionalização são consensuais, em função dos interesses divergentes de pesquisadores, indústria farmacêutica, governo e sociedade.
其他摘要：The purpose of this text is to present the discussions about the registration of clinical trials which are currently underway worldwide and discuss the possibilities for international insertion available to Brazil. Clinical trials are one of the most valuable sources of evidence about the effectiveness and safety of health interventions. However, this evidence is disseminated mainly through scientific journals and is therefore subject to the so-called publication bias: articles which present statistically significant results, obtained through large-scale, good quality studies and which are favorable for the industry, have a higher chance of being published. Registering clinical trial protocols in public databases, from their outset, has been proposed as an alternative solution to minimize this problem. A register of clinical trials has been defended for many other reasons – ethical, health, scientific and economic. However, there is no consensus on the principles which should govern these registers or how to operationalize them, due to the divergent interests of researchers, the pharmaceutical industry, government and society.
关键词：Pesquisa clínica; ensaios clínicos; intervenções em saúde; registro; bases de dados
