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文章基本信息

  • 标题:Avaliação da qualidade de medicamentos similar, genérico e referência vendidos no Brasil: Uma revisão de literatura
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  • 作者:Talles de Sousa Santos ; Osmar Galvão Bispo de Souza ; Bernardo Melo Neto
  • 期刊名称:Research, Society and Development
  • 电子版ISSN:2525-3409
  • 出版年度:2020
  • 卷号:9
  • 期号:7
  • 页码:1-12
  • DOI:10.33448/rsd-v9i7.4355
  • 出版社:Grupo de Pesquisa Metodologias em Ensino e Aprendizagem em Ciências
  • 摘要:Eventualmente existem relatos de inadequações em relação a qualidade de medicamentos, havendo ainda dúvidas em relação a qualidade e a eficácia de medicamentos similares e genéricos em comparação com medicamentos de referência. Diante disso, este estudo teve como objetivo investigar na literatura, estudos que tratem da qualidade de medicamentos similares, genérico e de referência vendidos no Brasil. Para realização do presente estudo foi realizado um levantamento bibliográfico nas bases de dados Medline, Lilacs, Scielo e BVS, de artigos publicados no período de 2015 a 2020, nos idiomas inglês e português que se adequassem aos critérios de inclusão e exclusão, foram selecionados 10 artigos. Em todos os estudos, os autores concluem de forma unanime que a maioria dos medicamentos genéricos e similares vendidos no brasil, possuem o mesmo perfil de qualidade e podem ser intercalados de forma segura pelos pacientes. Portanto, esta revisão demonstra que os medicamentos genéricos possuem a mesma qualidade e eficácia terapêutica que os medicamentos de referência. Entretanto, alguns autores demonstraram que os medicamentos similares, apesar de passarem por testes de qualidade para serem liberados no mercado, não cumprem os critérios de qualidade e eficácia se comparados com medicamentos genéricos ou de referência.
  • 其他摘要:Eventually, there are reports of inadequacies in relation to the quality of medicines, and there are still doubts regarding the quality and effectiveness of similar and generic medicines compared to reference medicines. Therefore, this study aimed to investigate in the literature, studies that deal with the quality of similar, generic and reference drugs sold in Brazil. To carry out the present study, a bibliographic survey was carried out in the Medline, Lilacs, Scielo and VHL databases, of articles published in the period from 2015 to 2020, in English and Portuguese that fit the inclusion and exclusion criteria, 10 were selected articles. In all studies, the authors unanimously concluded that most generic and similar drugs sold in Brazil have the same quality profile and can be safely inserted by patients. Therefore, this review demonstrates that generic drugs have the same therapeutic quality and efficacy as reference drugs. However, some authors have shown that similar drugs, despite undergoing quality tests to be released on the market, do not meet the criteria of quality and efficacy when compared to generic or reference drugs.
  • 关键词:Quality control; Medicines; Therapeutic equivalence.
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