出版社：Grupo de Pesquisa Metodologias em Ensino e Aprendizagem em Ciências
摘要：O objetivo da presente pesquisa é apresentar um protocolo para um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, triplo-cego, que avaliará os efeitos da neuromodulação com a estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS) associada ao tratamento fisioterapêutico na fibromyalgia e seus correlatos eletroencefalográficos. As voluntárias serão mulheres diagnosticadas com fibromialgia há pelo menos três meses, com idades entre 40 e 55 anos. As participantes serão divididas aleatoriamente em três grupos: Grupo 1, com estimulação anódica no córtex motor esquerdo e estimulação catódica na região supraorbital direita; Grupo 2, com estimulação anódica no córtex prefrontal dorsolateral esquerdo e estimulação catódica na região supraorbital direita; e Grupo 3, com estimulação do tipo simulada (placebo). Todos os grupos serão acompanhados por tratamento fisioterapêutico. Os desfechos primários serão as variações nos níveis de dor, ansiedade e depressão, resultantes da neuromodulação, avaliadas pela Escala Visual Analógica e Inventários de Ansiedade e Depressão de Beck, respectivamente. O resultado secundário será a avaliação da atividade elétrica cortical registrada pelo eletroencefalograma de 32 canais. Na análise dos dados, será utilizada uma ANOVA mista, com 3 grupos de participantes versus 2 momentos de avaliação, com nível de significância de p <0,05. Para comparações de pares, será utilizado o teste post hoc com correção de Bonferroni-Sidak. Considerando que a fibromialgia é uma doença multifatorial, pouco responsiva a medicamentos e outros tratamentos convencionais, é importante analisar o potencial efeito terapêutico da neuromodulação, além do tratamento fisioterapêutico, em indivíduos com fibromialgia.
其他摘要：The objective of the present research is to present a protocol for a randomized, placebo-controlled triple-blind clinical trial, which will evaluate the effects of neuromodulation with transcranial direct current stimulation (tDCS) associated with physiotherapy treatment in fibromyalgia and its electroencephalographic correlates. The volunteers will be women diagnosed with fibromyalgia for at least three months, aged between 40 and 55 years. Participants will be randomly assigned to three groups: Group 1, with anodic stimulation in the left motor cortex and cathodic stimulation in the right supraorbital region; Group 2, with anodic stimulation in the left dorsolateral prefrontal cortex and cathodic stimulation in the right supraorbital region; and Group 3, with simulated type stimulation (sham). All groups will be accompanied by physiotherapy treatment. The primary outcomes will be the variations in pain, anxiety and depression levels, resulting from neuromodulation, as assessed by the Visual Analogue Scale and Beck's Anxiety and Depression Inventories, respectively. The secondary outcome will be the evaluation of the cortical electrical activity as registered by a 32-channel electroencephalogram. In data analysis, a mixed ANOVA will be used, with 3 groups of participants versus 2 moments of evaluation, with a level of significance of p<0.05. For pair comparisons, post hoc test with Bonferroni-Sidak correction will be used. Considering that fibromyalgia is a multifactorial disease, not very responsive to drugs and other conventional treatments, it is important to analyze the potential therapeutic effect of neuromodulation, in addition to the physiotherapeutic treatment, in individuals with fibromyalgia.
关键词：Fibromyalgia; Transcranial direct current stimulation; Exercise therapy; Pain; Anxiety; Depression
