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文章基本信息

  • 标题:Differences between Public and Private Research Ethics Committees in México City: A Qualitative Study
  • 其他标题:Diferencias entre comités de ética en investigación públicos y privados en ciudad de México: un estudio cualitativo
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  • 作者:Luz María Guadalupe Pichardo-García ; María de la Luz Casas-Martínez ; Lucy Reidl-Martínez
  • 期刊名称:Persona y Bioética
  • 印刷版ISSN:0123-3122
  • 出版年度:2010
  • 卷号:14
  • 期号:2
  • 页码:176-186
  • DOI:10.5294/pebi.2010.14.2.6
  • 出版社:Universidad de la Sabana
  • 摘要:Describir problemas que enfrentan los Comités de Ética en Investigación (CEI) en la Ciudad de México. Método. Estudio cualitativo con muestreo intencional, grupos de discusión y teoría fundamentada con CEI de sector público y privado en instituciones de salud de la Ciudad de México. Resultados. Se detectaron importantes diferencias entre los CEI públicos y privados. Principalmente en carga de trabajo y prioridades de investigación. Los protocolos aprobados por CEI públicos son asumidos por la institución como un todo. Enfrentan cada caso como equipo de salud. Los CEI privados dirigen la responsabilidad de los protocolos al investigador principal que es quien la asume individualmente. Los CEI privados tienen una agenda centrada en los reportes de efectos adversos y la legalidad del proceso, mientras que los públicos en general se abocan además a la relevancia de la investigación para los pacientes. Ambos reciben pago por la revisión. Ambos coinciden en priorizar la ética de los protocolos en beneficio del paciente. Ambos están al tanto de que la industria farmacéutica les marca sus prioridades de investigación. Los CEI públicos abarcan principalmente investigación epidemiológica. Los CEI privados, esencialmente terapéutica.
  • 关键词:Comités de ética; ética médica; investigación; México.
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