摘要：O objetivo do estudo foi analisar o percurso histórico da criação dos Comitês de Ética em Pesquisa no Brasil através da revisão da literatura. As publicações foram mapeadas nas bases de dados Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS) e Scientific Electronic Library Online (SCIELO) entre os anos de 1999 a 2015, para discutir os aspectos teóricos conceituais identificados após análise dos artigos. Para análise utilizou-se abordagem textual qualitativa. Após a leitura de todos os artigos foram selecionados 10 da base de dados SCIELO e 8 da LILACS totalizando 18 trabalhos acadêmicos. Procedeu-se então à construção de uma categoria teórico-conceitual. Os resultados obtidos junto a essas duas bases de dados apontaram um dado, em comum, encontrado na maioria dos artigos quanto à abordagem sobre a contextualização histórica – regulamentações e limitações dos comitês enquanto órgão responsável pela fiscalização e autorização de pesquisas acadêmicas.
