首页    期刊浏览 2024年11月14日 星期四
登录注册

文章基本信息

  • 标题:Significance of biomarkers and surrogate endpoints in preclinical and clinical trials
  • 本地全文:下载
  • 作者:Ilić Katarina ; Kuntić Vesna
  • 期刊名称:Vojnosanitetski pregled
  • 印刷版ISSN:0042-8450
  • 出版年度:2007
  • 卷号:64
  • 期号:8
  • 页码:561-567
  • DOI:10.2298/VSP0708561I
  • 出版社:Military Medical Academy, INI
  • 摘要:

    Biomarkeri imaju široku primenu u modernoj medicini i biologiji. Oni su promenili način dijagnostikovanja i klasifikacije bolesti, praćenja efekata terapije, određivanja toksičnosti, a imaju i sve veću primenu u razvoju novih lekova. Karakteristike biomarkera određuju i njihovu primenu. Biomarkeri koji imaju malu moć predviđanja korisnosti tretmana koriste se u ranim fazama razvoja lekova za preliminarni skrining. Biomarkeri velike prediktivne moći mogu biti upotrebljeni kao surogatni parametri u proceni efikasnosti i bezbednosti tretmana. Surogatni parametri validirani u kliničkim istraživanjima i prihvaćeni od strane regulatornih agencija mogu biti korišćeni i za registraciju lekova, naročito za ubrzanu registraciju antiinfektivnih lekova i hemoterapeutika. Međutim, za registraciju antikancerskih lekova regulatorne agencije insistiraju na neophodnosti prospektivnih postmarketinških studija da bi se dokazalo postojanje korelacije surogatnih parametara sa kliničkom koristi od primenjenog tretmana. .

  • 关键词:biological markers; biomedical research; multicenter studies; disease; carcinoma; HIV; drug evaluation; prognosis; survival
国家哲学社会科学文献中心版权所有