文章基本信息

标题：Significance of herbal drugs legislation for their rational use
本地全文：下载
作者：Cupara Snežana M. ; Janković Slobodan M.
期刊名称：Vojnosanitetski pregled
印刷版ISSN：0042-8450
出版年度：2009
卷号：66
期号：1
页码：53-56
DOI：10.2298/VSP0901053C
出版社：Military Medical Academy, INI
摘要：
Kvalitet i bezbednost upotrebe biljnih preparata ostaju i dalje prioritet koji treba zakonski urediti na svetskom nivou. Za registraciju biljnog preparata kao leka postoje isti zahtevi kao i za registraciju drugih lekova u pogledu dokumentacije koja treba da sadrži predklinička i klinička ispitivanja. Ovakva ispitivanja vrlo su zahtevna, a kako složenost molekulske građe, čak i jednokomponentnih biljnih preparata, ometa utvrđivanje jedinstvenih kriterijuma za jasno praćenje njihovih terapijskih efekata, ispunjavanje zahteva za registrovanje biljnih preparata kao lekova u praksi još uvek je izazov i za naučnike i za proizvođače.
关键词：phytotherapy; legislation; quality control; pharmacopoeias; drug evaluation