出版社：Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
摘要：La Conferencia sobre Calidad de Elaboración de los Informes de los Metaan&lisis (QUOROM) se convocó con el fin de abordar la mejora de la calidad de la elaboraci6n de los informes de los metaan&lisis de ensayos cUnicos controlados @CC). El Grupo QUOROM estuvo integrado por 30 personas, entre epidemiólogos clínicos, estadísticos, editores e investigadores. Durante la conferencia se pidió al grupo que identificase aquellos elementos que, en su opinión, se deberfan incluir en un protocolo de control de calidad por niveles. En la medida de lo posible, la elección de los elementos de dicho protocolo se guió por la evidencia científica, que sugerfa que el incumplimiento del elemento propuesto se podría traducir en resultados sesgados. Se utilizó una técnica Delpti modificada para valorar los elementos seleccionados a priori como parte del protocolo. La conferencia se tradujo en la declaración QUOROM, un protocolo de con&01 de calidad y un diagrama de flujo. El protocolo de control de calidad describe la que creemos es la mejor forma de presentar el resumen, la introducción, los métodos, los resultados y la discusión del informe de un metaan*ilisis. Esti organizada en 21 categorfas y subcategwias relativas a búsquedas, selección, evaluación de la validez, análisis de los datos, características del estudio y sintesis de los datos cuantitativos, y en los resultados con dlujo de pruebas>, caract&ticas del estudio y sintesis de los datos cuantitativos; se identificó la documenta&% de la investigación con 18 elementos. El diagrama de flujo proporciona información tanto sobre el número de ensayos clínicos controlados identificados, incluidos y excluidos, como sobre las razones de su exclusión. Esperamos que este h-abajo genere un mayor grado de reflexión sobre cómo mejorar la calidad de los informes de los metaanálisis de los ensayos clínicos controlados, y que los lectores, revisores, investigadores y editores utilicen la declaración QUOROM y generen ideas destinadas a su mejora.
其他摘要：Background: The Quality of Reporting of Meta-andlyses (QLJOROM) Conference was convened to address standards for improving the quality of reporting of meta-analyses of clinical randomised controlled trials (RCTs). Methods: The QUOROM group consists of 30 clinical epidemiologists, clinicians, statisticians, editors, and researchers. In conference, the group was asked ta identify items they thought should be included in a checklist of standards. Whenever possible, checklist items were guided by research evidente suggesting that failure to adhere to the item proposed could lead to biased results. A modified Delphi technique was used in assessing candidate items. Results: The conference resulted in the QUOROM statement, a checklist, and a flow diagram. The checklist describes our preferred way to present the abstract, introduction, methods, results, and discussion sections of a report of a metaanalysis. it is organized into 21 headings and subheadings regarding searches, selection, validity assessment, data abstraction, study characteristics, and quantitative data synthesis, and in the results with trial flow, study characteristics, and quantitative data synthesis; research documentation was identified for eight of the 18 items. The flow diagram provides information about both the numbers of RCTs identified, included, and excluded and the reasons for exclusion of trials. Interpretation: We hope this report will generate further thought about ways to improve the quality of reports of metaanalyses of RCTs and that interested readers, reviewers, researchers, and editors will use the QUOROM statement and generate ideas for its improvement.
