摘要：Introducción. La mirtazapina es un antidepresivo con un mecanismo de acción específico sobre noradrenalina (NA) y serotonia (5HT). Aunque los antidepresivos se administran generalmente por vía oral, existe evidencia que sugiere que la biodisponibilidad de las preparaciones intravenosas puede generar mayores beneficios en la fase inicial de tratamiento de un episodio depresivo mayor. Más aún, algunos pacientes con comorbilidades médicas hospitalizados que requieren tratamiento antidepresivo, tienen alguna situación clínica que hace difícil la administración oral. Objetivo. Describir la eficacia antidepresiva, seguridad y tolerabilidad de la administración de dosis ascendentes de mirtazapina intravenosa en una muestra de 29 pacientes hospitalizados con comorbilidades médicas y depresión mayor severa, que fueron referidos al servicio de Psiquiatría del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán" en la Ciudad de México. Diseño del estudio. Se trata de un estudio experimental, abierto y de un solo grupo de pacientes tratados con mirtazapina intravenosa iniciando con 6 mg diarios los dos primeros días, 9 mg los siguientes dos días y 15 mg del quinto día hasta el final del estudio en el día 14. El diagnóstico de depresión mayor (DM) se realizó por medio de la entrevista clínica utilizando los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de las Enfermedades Mentales DSM-IV (Asociación Psiquiátrica Americana, 1994)78 y la entrevista neuropsiquiátrica internacional (M.I.N.I).54 Asimismo se utilizó la escala de Depresión de Beck de 21 ítems (BDI-21)53 para medir la mejoría durante el tratamiento. Los efectos secundarios emergentes se midieron con la escala de efectos secundarios UKU79 Análisis estadístico. Se utilizó un análisis de varianza (ANOVA) con medidas repetidas (MR) para evaluar la mejoría y se comparó el efecto en el tiempo para cada una de las evaluaciones. El análisis se realizó considerando el criterio de intención de tratamiento con acarreo de la última evaluación hacia delante para la evaluación final. Resultados. Los pacientes incluidos en el estudio (n=29) mostraron una reducción significativa en el puntaje total de la escala BDI-21 con una disminución de 44.7 ± 8.9 puntos al inicio, a 25.1 ± 7.5 puntos al día 14 [F(4,112)=93.94, p<0.001]. La comparación entre los pacientes con episodio depresivo único o recurrente no mostró diferencias en los resultados. Ningún paciente fue excluido por eventos adversos o interacciones farmacológicas y los efectos secundarios que se presentaron fueron leves y transitorios y consistieron en boca seca, somnolencia, náuseas, ansiedad, vértigo, hipotensión y cefalea. Conclusión. Este estudio mostró que la mirtazapina intravenosa es una buena alternativa para pacientes hospitalizados con comorbilidades médicas, polifarmacia y depresión mayor por ser efectivo, bien tolerado y seguro.
其他摘要：Introduction. Mirtazapine is an antidepressant with a specific noradrenergic (NA) and serotoninergic (5-HT) mechanism of action. Although mirtazapine has been administered orally, there is evidence to suggests that bioavailability of the intravenous formulations may carry greater benefits in the initial phase of treatment of a major depressive episode. Furthermore, there are some medically ill inpatients who require antidepressant treatment and their clinical situation makes the oral administration difficult. Objective. To describe the antidepressant efficacy, security and tolerability of the administration of ascending doses of intravenous mirtazapine in a sample of 29 inpatients with comorbidities and severe major depression who were referred to the Psychiatry service to the National Institute of Medical Sciences "Salvador Zubirán" in Mexico the City. Study design. This is an open experimental study, with a single group of patients treated with intravenous mirtazapine starting with 6 mg the first 2 days, 9 mg two days and 15 mg until the end of the study at day 14. The diagnostic of major depression (MD) was made according to a clinical interview using the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-IV criteria.(American Psychiatric Association, 1994)78 and the International Neuropsiquiatric Interview (M.I.N.I).54 The 21-items Beck Depression Inventory (BDI-21)53 was used to measure the improvement during the treatment and the emergent side effects were determined using the side effects rating scale UKU.79 Statistical analysis. Repeated Measures (RM) Analysis of Variance (ANOVA) was used to evaluate the improvement and the time effect was compared for each one of the visits. The analysis was carried out considering the criteria of intention to treat of the last-observation-carried-forward for the endpoint assessment. Results. The patients included in the study (n=29) showed significant improvement in the severity of depression according to the BDI-21 from 44.7 ± 8.9 points at baseline to 25.1 ± 7.5 points at day 14 (F(4,112)=93.94, p <0.001). The comparison among patient with single versus recurrent episode of depression did not show statistical differences in the outcome. The adverse events reported were mild and consisted on dry mouth, somnolence, nausea, anxiety, dizziness, hypotension and headache. No patient was excluded by adverse events or pharmacological interactions. Conclusions. This study shows that intravenous mirtazapine is a good alternative for inpatients with comorbidities, major depression and polipharmacy because is effective, well-tolerate and safe.
