Se estudió la seroconversión en 408 individuos vacunados y 135 placebo, incluidos en 2 ensayos clínicos de la vacuna cubana contra la leptospirosis humana. Se estudiaron 2 dosis vacunales y 5 esquemas. Seroconvirtieron de 38 vacunados (Fase I), 11 (29 %) por MAT y 12 (32 %) por ELISA, y de 33 placebo, 2 (6 %) y 3( 9 %) respectivamente. En la Fase II de 68 vacunados (dosis de 0,25 mL) y de 65 (dosis de 0,50 mL), seroconvirtieron 21 (31 %) y 16 (25 %) por ELISA respectivamente, por MAT 9 (13 %) y 7 (11 %) individuos fueron positivos. No hubo diferencias significativas entre las dosis utilizadas. La seroconversión por MAT, en 237 individuos vacunados con diferentes esquemas, fue de 22,4 %, no existiendo diferencias significativas entre estos. En la mayoría de los individuos reactivos, se encontraron niveles de anticuerpos al menos a una de las cepas vacunales. Se recomendó, buscar y evaluar otros métodos para demostrar in vivo, el nivel de protección de esta vacuna.

The seroconversion of 408 vaccinated individuals and 135 placebo included in 2 clinical trials of the Cuban vaccine against human leptospirosis was studied. 2 vaccine doses and 5 schemes were studied. Of 38 vaccinated subjects (Phase I), 11 (29 %) seroconverted by MAT and 12 (32 %) by ELISA, whereas in 33 placebo, seroconversion was observed in 2 (6 %) and 3 (9 %), respectively. In Phase II, of 68 vaccinated individuals (doses of 0.25 mL) and of 65 (doses of 0.50 mL), seroconversion was attained in 21 (31 %) and 16 (25 %) by ELISA, respectively, 9 by MAT (13 %) and 7 (11 %) were positive. There were no significant differences between the doses used. The seroconversion by MAT in 237 subjects vaccinated with different schemes was 22.4 %. No marked differences were observed between them. In most of the reactive individuals, antibody levels were found in at least one of the vaccine strains. It was recommended to search and evaluate other methods to show in vivo the level of protection of this vaccine.