A biotecnologia é um campo de conhecimento multidisciplinar que oferece oportunidades e incentivos para a formação de parcerias e alianças, principalmente para complementação de recursos. As empresas do segmento de saúde humana tendem a desenvolver relações com outras empresas, especialmente as da área química ou farmacêutica. Em muitos casos, as empresas de biotecnologia estabelecem interações visando lidar com questões regulatórias presentes na área de saúde humana. Os aspectos regulatórios se inserem dentro do ambiente institucional do setor, no qual devem existir condições que favoreçam o desenvolvimento das empresas de biotecnologia. Em decorrência disso, o presente trabalho constitui-se de uma pesquisa qualitativa que analisou a relação entre o ambiente institucional-regulatório em biotecnologia, segmento de saúde humana, e alianças estratégicas realizadas pelas empresas deste setor. Para tanto, foram realizados estudos de casos em empresas sediadas na região sul do Brasil, cujos resultados mostraram que as alianças estratégicas realizadas sofrem influência de elementos do ambiente institucional como a legislação de biossegurança, os direitos de patentes e as fontes de financiamentos; sendo que o nível de influência irá variar conforme a atividade realizada pela empresa, o perfil do parceiro de relacionamento e o tipo de acordo estabelecido.

Biotechnology is a multidisciplinary field of knowledge that provides opportunities and incentives for the formation of partnerships and alliances, especially to complement resources. The companies in the human health sector tend to develop relationships with other companies, especially from the chemical or pharmaceutical sectors. In many cases, biotechnology companies establish interactions in order to deal with regulatory issues of the human health sector. The regulatory aspects are inserted in the institutional environment of the sector, in which there must be conditions that favor the development of biotechnology companies. As a result, this paper describes a qualitative study of the relationship between the institutional and regulatory environment in biotechnology, a human health segment, and the strategic alliances created by the companies in this sector. The case studies were conducted in companies in southern Brazil. The results showed that the strategic alliances formed are influenced by institutional environment elements such as biosafety legislation, patent rights, and sources of funding, and the level of influence varies according to the company activity, the partner profile, and the type of agreement.